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Engineer as GMP Compliance Manager - Quality Assurance (m/f/d)

Posted on Mar 15, 2019 by Novartis, Sandoz GmbH

Kundl, Tirol, Austria
Engineering
13 Mar 2019
Annual Salary
Full-Time
GMP Compliance Manager (m/w)
Finden Sie mit uns zusammen neue Wege, um das Leben von Menschen zu verbessern und zu verlängern! Als Teil der weltweiten Novartis Gruppe sind wir in Kundl, Schaftenau, Unterach und Wien auf Entwicklung, Produktion und Vertrieb von pharmazeutischen Produkten spezialisiert. Verantwortungsgebiet • Sicherstellung der GMP-Compliance innerhalb des zugewiesenen Verantwortungsbereich (Drug Product / finale Abfüllung von Arzneimittel) in Bezug auf cGMP (current Good Manufacturing Practices)
• Leitung der GMP-relevanten Aufgabenbereiche innerhalb von technischen Änderungs- und Erweiterungsprojekten (Projektplanung, Festlegung der Qualifizierungsstrategie, Review & Freigabe von Qualifizierungsdokumenten)
• Experte hinsichtlich der Unterstützung der operativ tätigen Mitarbeiter in Hinblick auf Engineering-relevante GMP-Fragestellungen
• Leitung und Unterstützung von abteilungsübergreifenden Teams zur Implementierung von standardisierten und harmonisierten GMP-relevanten Engineering Prozessen (z.B. SOP Management, Durchführung von Risikoanalysen)
• Vertretung der Engineering Organisation während Kunden- und Behördeninspektion (Vorbereitung, Vorstellung von Engineering-relevanten GMP-Prozessen) Qualifikationen • Einschlägiger HTL-Abschluss (z.B. Chemie, Maschinenbau, Elektrotechnik, technische Informatik) inkl. 3-4 Jahre Berufserfahrung / Abgeschlossenes technisches Studium (Bachelor / Master) in einem der folgenden Bereiche: Chemie-, Verfahrens-, Elektro-, Automatisierungs-, Lebensmittel-, Umwelttechnik, Biotechnologie, Maschinenbau, Mechatronik, Biochemie oder Life Science
• Deutsch - fließend in Wort und Schrift, Englisch - sehr gut in Wort und Schrift
• Berufserfahrung im Bereich Betriebstechnik, Projektengineering, Maschinenbau, Automatisierungstechnik und/oder technische Qualitätssicherung bevorzugt
• Zusätzliche Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung erwünscht
Ansprechpartner: Denys Sapiton, Senior Recruiter

Reference: 671251370